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kdc/one Knowlton
Analyste stabilité - Temporaire 18 mois
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Lac-Brome
26j

À propos

Sous l’autorité du Superviseur stabilité, l’analyste stabilité est principalement responsable d’effectuer les tests de stabilité sur les produits développés et/ou fabriqués chez KDC-Knowlton. Cela comprend tous les tests liés à la stabilité continue (cosmétiques et produits médicamenteux) et de stabilité accélérée (produits médicamenteux). L’analyste de stabilité sera également responsable de faire des évaluations de performance du produit, de communiquer les problématiques de stabilité au Chef d’équipe stabilité, en plus de gérer le calendrier des essais de stabilité.

Description

•Responsable de la supervision, la planification, l'organisation et l'exécution des protocoles de stabilité cosmétique et drogue, y compris la préparation et l'étiquetage des échantillons, le maintien des échantillons dans des conditions de stockage variées ainsi que le maintien des rapports associés, de même que l’analyse des échantillons à des intervalles prescrits
•Responsable de la surveillance de l’efficacité du programme de stabilité grâce à la rétroaction et la mise à jour des statuts en collaboration avec le chef d’équipe stabilité
•Applique la méthode analytique de qualification / transfert pour les nouvelles méthodes ou pour les révisions de méthodes lorsque requis
•Assure la révision et la présentation des résumés de stabilité et les rapports de fermeture lorsque nécessaire
•Fournit des mises à jour de stabilité pour les gestionnaires de compte et les clients au besoin
•Fournit un soutien de dépannage analytique au contrôle qualité par le biais d’évaluations des échantillons, des essais de lots, et d’autres activités sur une base ad hoc le cas échéant, et documente ces activités dans les rapports appropriés
•Réalise des tests d’évaluation de performance des produits afin d’évaluer leurs forces et leurs faiblesses par rapport aux normes établies ou à des produits de référence, et prépare des rapports en conséquence ;
•Gère les besoins en échantillons de la production (pour les nouveaux produits ou les études annuelles), commande des échantillons de produits finis à la production lorsque nécessaire
•Vérifier et approuver les spécifications, les sampling plan, parameter list and product variant states in LIMS au besoin
•Responsable d’aider au besoin à la préparation de tous les rapports liés aux produits médicamenteux et à la stabilité continue, générer des rapports dans LIMS, rapport indicateurs clés de qualité, rapports trimestriels, enquêtes et rapports de non-conformité)
•Participe à l’entretien général du laboratoire, incluant l’approvisionnement de fournitures de tests en nombre suffisant, la préparation de solutions, l’entretien des équipements et leur calibration, la disposition routinière des échantillons et l’entretien général des lieux
•Se conforme aux PON et autres principes BPF applicables tel que requis par les tâches du poste ;
•Se conforme aux pratiques de santé et sécurité du laboratoire, à ses politiques et procédures, et ce, lors de toutes les activités. Cela inclut le respect des procédures lors de manutention d’équipement et de produits chimiques, le port des équipements de protection requis, ainsi que la destruction des rebuts ou matières dangereuses
•Se conforme aux politiques et pratiques de protection de l’environnement lors de la manutention et de la destruction de matières dangereuses
•Réalise toutes autres tâches ou projets connexes assignés par le supérieur immédiat.

*La liste des tâches ci-dessus n’est pas exhaustive et représente une vue d’ensemble des tâches que le titulaire aura à accomplir.

Profil

Baccalauréat en Sciences
• 2 ans d’expérience dans une position similaire de tests et analyses en laboratoire
• Connaissance des instruments HPLC, GC, FTIR, UV/VIS
• Sens de l’organisation
• Autonomie et minutie
• Fortes habiletés interpersonnelles et de communication
• Connaissance de l’information (incluant les logiciels d’applications)
• Bilinguisme, Français et Anglais
• Membre de l’Ordre des Chimistes du Québec

Pour postuler

https://www.kdc-one.com/careers/

Nombre de postes à combler

1

Date de début

2019/04/25

Horaire

Temps plein

Statut

Contrat

Catégorie d'emploi

Sciences
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