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Cannara Biotech (Québec) inc.
Responsable des Affaires Règlementaires
Congés mobiles
Activités sociales
Horaires flexibles
Assurances collectives
Farnham
98j

À propos

Cannara Biotech est une entreprise Québécoise en pleine croissance et spécialisée en culture intérieure de cannabis à grande échelle. Munie d’une des installations les plus importantes à travers le Canada, soit de 625 000 pieds carrés, Cannara offre une capacité de production allant jusqu’à 55 000 kg par année, dotée de coûts d’exploitations avantageux et d’équipements automatisés. Cette entreprise est située à Farnham, en Estrie. De plus, la compagnie est dirigée par une équipe passionnée ayant pour mission de livrer un produit de qualité supérieur et un éventail de souches génétiques uniques qui sauront plaire aux consommateurs Québécois.
Cannara Biothech (Québec) inc. est actuellement à la recherche d’un(e) Responsable des Affaires Règlementaires désirant se joindre à une équipe dynamique.

Description

• Gérer la licence et les communications avec Santé Canada;
• Fournir une expertise des exigences réglementaires à d'autres départements pendant le développement de produits ou pour les modifications proposées aux produits approuvés (y compris R&D, la fabrication, l'assurance qualité, le contrôle qualité et le marketing);
• Rechercher et analyser les informations réglementaires et détermine l'acceptabilité des données, procédures et autres documents relatifs au produit présentés à l'appui de l'enregistrement du produit;
• Préparer, examiner, analyser et consolider toutes les informations requises pour les soumissions réglementaires initiales ou post-approbation aux autorités compétentes, y compris, Santé Canada;
• Rédiger les parties techniques connexes des résumés détaillés qui sont inclus dans la présentation déposée auprès des organismes de réglementation;
• Assurer le respect des réglementations gouvernementales en fournissant aux agences de régulation toutes les informations nécessaires relatives aux changements ou modifications des produits de l'entreprise;
• Examiner la documentation technique et clinique et recommander des changements dans les protocoles d'étiquetage, de fabrication, de commercialisation afin d'assurer et de maintenir la conformité réglementaire;
• Préparer, en suivant les délais requis, les demandes de modifications à présenter aux agences réglementaires concernant les produits approuvés;
• Examiner/réviser le matériel promotionnel ainsi que les composantes des étiquettes des produits pour assurer leur conformité à la réglementation;
• Faire la liaison avec le département Qualité et Conformité et les partenaires d’affaires afin de consolider les documents techniques pertinents pour chaque dossier de produit;
• Fournir l’appui nécessaire lors des inspections des autorités;
• Superviser les mises à jour du matériel imprimé (étiquettes, boîtes, sacs, etc.).

Profil

Nous cherchons quelqu'un qui:
● Détenir un baccalauréat en sciences ou formation équivalente;
• Posséder un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente en milieu du Cannabis et/ou pharmaceutique;
• Maîtriser les logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook);
• Avoir une excellente capacité rédactionnelle et communicationnelle, autant en français qu'en anglais;
• Démontrer un sens analytique très développé et aptitudes à anticiper les situations problématiques;
• Avoir une facilité à comprendre et interpréter des textes règlementaires;
• Démontrer un sens des responsabilités, de l'organisation et de la planification;
• Avoir de l'entregent, de la diplomatie et de l'initiative;
• Démontrer un bon esprit d'équipe;
• Facilité à travailler de façon indépendante ou en équipe en respectant les délais imposés;
• Habilitation de sécurité dans l’industrie du Cannabis, un atout.

Conditions

Poste permanent temps plein. Régime d’avantages sociaux comprenant une protection médicale et dentaire. N'avoir aucun empêchement judiciaire en lien avec l'emploi.

Pour postuler

Courriel : cv@cannara.ca

Nombre de postes à combler

1

Date de début

2021/06/18

Horaire

Temps plein

Statut

Permanent

Catégorie d'emploi

Ingénierie & développement de produits
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